Кирилл А.: 

"Мы обратились в qmpetence с задачей сертифицировать нашу мобильную апу и получить СЕ-маркировку для выхода на рынок ЕС. Честно, сначала думали, что этого будет достаточно, но оказалось, что ISO 13485 серьезно увеличивает шансы на успех и снимает многие препоны в регистрации у госорганов ЕС. В итоге, внедряли реальную систему, не "для галочки", а так, чтобы всё честно работало. Документы хранили в Confluence, что сильно помогало – всегда актуальные версии под рукой и каждый член команды может быстро подключиться, внести правки.

 

Сам процесс сертификации пролетел быстро – 8 недель, и мы уже держали распечатанный сертификат в руках. Система обновлялась на лету, и мы реально оценили, насколько важно хранить документы в электронном виде. Еще что понравилось – никаких левых переплат: все пошлины шли напрямую в сертификационный орган, оплату внедрения делали отдельно экспертам.

Вопросов по ходу дела у нас возникало море, но ребята из qmpetence всегда были на связи и отвечали по существу. Вот это я понимаю, поддержка!

Плюс, помогли с контактами: от инфлюенсеров в ЕС до полезных связей с инвесторами. Короче, остались очень довольны, рекомендую команду qmpetence!"